AMPvigie
L’AMP vigilance a pour objet la surveillance des incidents relatifs aux gamètes, aux tissus germinaux, et aux embryons utilisés à des fins l’assistance médicale à la procréation (AMP) ou à des fins de préservation de la fertilité, ainsi que des effets indésirables observés chez les donneurs de gamètes ou chez les personnes qui ont recours à l’assistance médicale à la procréation.
Le dispositif d’AMP vigilance comporte :
- Le signalement de tout incident et de tout effet indésirable susceptibles d’être liés aux activités concernant les gamètes, les tissus germinaux et les embryons (recueil, prélèvement, préparation, conservation, transport, mise à disposition, importation, exportation, greffe, insémination ou transfert),
- Le recueil et la conservation des informations relatives aux incidents et aux effets indésirables,
- Le recueil, dans le respect de la confidentialité, des informations relatives aux donneurs et aux personnes qui ont recours à l’AMP, concernés par les événements indésirables et la mise en œuvre de leur surveillance,
- L’évaluation et l’exploitation des informations en vue d’identifier la cause de l’événement indésirable et de prévenir la survenue de tout nouvel événement indésirable,
- La réalisation de toute étude et/ou action corrective relative à ces événements indésirables.
L’objectif de ce dispositif de vigilance est de recueillir et d’analyser les incidents et les effets indésirables afin d’améliorer les pratiques et d’optimiser la sécurité du patient, des gamètes, embryons et tissus germinaux en réduisant les risques d’événements indésirables liés aux activités d’AMP.
Dans le centre PMAtlantique, le responsable de l’AMP vigilance est le Dr RACINE THIBAUD.
